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复发型多发性硬化创新药芬戈莫德今日开出首张处方

2020-01-07 16:53:09      家庭医生在线

1月6日,多发性硬化创新药物捷灵亚®(芬戈莫德)在全国开出首张处方。继2019年7月12日获批用于10岁及以上患者发型多发性硬化(RMS)的治疗,捷灵亚®第一批药品已在北京、上海、广州、成都、重庆、杭州等6个城市10家医院全面落地,这也标志着这一全球第一个,也是目前唯一一个覆盖10岁及以上患者的多发性硬化口服疾病修正治疗(DMT)药物已正式登陆中国。

多发性硬化诊疗不容乐观

多发性硬化(MS)是一种中枢神经系统慢性炎性脱髓鞘性疾病,好发于20-40岁的中青年人群,女性患者发病率更高。多发性硬化易导致患者出现视力下降、复视、肢体感觉障碍、肢体运动障碍、共济失调、膀胱或直肠功能障碍等症状。在中国,多发性硬化属于罕见病,并在2018年5月被纳入《第一批罕见病目录》,目前约有超过3万名患者深受其困。

中国免疫学会神经免疫分会主任委员,中山大学附属第三医院神经病学科胡学强教授介绍,“多发性硬化患者经常与疾病共存几十年,影响职业、寻找伴侣、生育子女,严重影响患者的生活质量。由于大部分多发性硬化患者的临床表征的多样性,约三分之二的患者确诊时间耗费1-5年,12%患者确诊时间耗费超过6年,目前只有不到10%的患者接受疾病修正治疗i。可以说,目前中国多发性硬化诊疗现状令人堪忧。”

据悉,多发性硬化被分为多个临床亚型,其中超过80%的患者属于复发缓解型多发性硬化。此类患者的病程会经历明显的复发和缓解过程。DMT是国内外指南及共识推荐的缓解期标准治疗药物,能有效控制复发次数和严重程度,延缓残疾进展。然而,DMT药物的国内使用情况却不容乐观。相比欧美地区高达86%的使用率,DMT药物在中国的使用率仅为10%。

复旦大学附属华山医院神经内科主任董强教授表示,“目前阶段,多发性硬化不能被治愈,患者需要接受长期治疗。作为缓解期的一线疗法,DMT药物能通过调节免疫炎症反应的作用,帮助患者有效减少疾病复发和控制疾病进展。中国《第一批罕见病目录》带动了一批药物加速审批进入中国市场,其中就有2019年7月获批的多发性硬化的治疗药物芬戈莫德,期待更多国外的产品进入中国,提供更多治疗方案的选择。”

改写治疗格局 六地患者率先获益

芬戈莫德具备独有的免疫调节及中枢神经保护双重机制,强效改善患者长期预后,有望实现多发性硬化治疗的四重目标,包括“无复发、无磁共振成像(MRI)病变、无脑萎缩和无残疾进展”。

在多项关键研究与真实世界研究中,芬戈莫德都显示出卓越的疗效,在一项1292名患者参与的与干扰素头对头对比的TRANSFORMS研究中,芬戈莫德可以显著延长服药后的首次复发时间,直到研究的第12个月,仍有82.6%的受试患者无复发。另一项包括214名10-17岁受试者的PARADIGMS研究结果显示,服用芬戈莫德后,85.7%的受试患者在治疗24个月后疾病仍未复发。

为了能够尽早地造福患者,芬戈莫德获批后全力加速布局全国各大城市的医院。北京医院神经内科著名专家许贤豪教授表示:“在中国,多发性硬化的诊疗始终面临着缺少治疗方案的困境,还有庞大的患者治疗需求未能得到充分满足。近两年来,政府高度关注罕见病领域,先后发布了《第一批罕见病目录》、批准建立中国罕见病联盟、全力支持罕见病药物加速上市,持续以实际行动普惠患者。我们很高兴看到全球领先的多发性硬化DMT药物被加速引进中国,它不仅有望改写中国多发性硬化治疗的整体策略,更能让患者显著改善生存质量,重获灵动新生。”

首日处方落地医院包括:

北京  首都医科大学宣武医院

北京 中国人民解放军总医院

北京 首都医科大学附属北京天坛医院

上海 复旦大学附属华山医院

广州 中山大学附属第三医院

广州 广州医科大学附属第二医院

广州 广东三九脑科医院

成都 四川大学华西医院

重庆 重庆医科大学附属第一医院

杭州 浙江大学医学院附属邵逸夫医院

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(责任编辑:许赫赫 )

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文章关键词: 上市 芬戈莫德 多发性硬化

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